2024
05/23
一、产品名称 正畸钳 二、型号 正畸钳根据形状和功能不同，分为：KIM钳、鸟嘴钳、牵引钩专用钳、梯形钳、颊面管掀盖钳、小日月钳、转矩成形钳、霍氏钳、梯形半月钳、三喙钳、多功能钳、欧米茄曲成形钳、弧度修正钳、末端切平钳、分牙圈钳。 三、产品结构组成 正畸钳由钳喙、关节和钳柄组成，钳嘴可根据用途制成不同形状，通常由不锈钢材料制成，可重复使用。 四、产品性能和参数 正畸钳材料，其不锈钢的化学成分含量应符合YY/T0294.1中规定的非切割器械的要求；正畸钳表面应光亮、无污渍、无严重划痕等缺陷，产品整体应平整，无锋棱、毛刺及裂纹等缺陷；有刃口的正畸钳应有良好的剪切性能，在剪切规定的不锈钢丝时不允许有卷刃、崩刃；正畸钳在正常使用的条件下，表面不应出现变色或锈蚀现象。 五、适用范围 正畸钳用于正畸治疗中夹持、弯制、剪切和去除等操作。 六、储运、贮存条件 正畸钳应贮存在干燥、无腐蚀性气体和通风良好的清洁室内。 七、使用方法和注意事项 1）正畸钳在使用或消毒中要轻拿轻放、避免碰撞，蒸汽消毒温度不能超过140°，不允许用火直接加热。 2）正畸钳应经常用液体机油擦拭以加强维护。长期不使用时，应擦干后在钳轴处滴几点润滑油放置在通风良好无腐蚀性气体的环境中。 3）正畸钳为非无菌器械，在使用本产品前应在消毒液中浸泡20分钟，再用快速干热法灭菌。 八、禁忌症 本产品无禁忌症，特殊情况应遵医嘱。 九、使用期限 本产品有效期限为八年。 十、质量承诺 正畸钳在遵守储运、贮存和使用方法及注意事项条件下，自出厂日起两年内，因产品质量问题而无法使用，本公司将负责无偿更换。
2024
05/22
一、产品名称 正畸弯制钳 二、型号 正畸弯制钳根据形状和功能不同，分为：垂直曲弯制钳、细丝弯制钳、末端弯制钳、V形弯制钳、镍钛丝弯制钳。 三、产品结构组成 正畸弯制钳由钳喙、关节和钳柄组成，钳嘴可根据用途制成不同形状，通常由不锈钢材料制成，可重复使用。 四、产品性能和参数 正畸弯制钳材料，其不锈钢的化学成分含量应符合YY/T0294.1中规定的非切割器械的要求；正畸弯制钳表面应光亮、无污渍、无严重划痕等缺陷，产品整体应平整，无锋棱、毛刺及裂纹等缺陷；有刃口的正畸弯制钳应有良好的剪切性能，在剪切规定的不锈钢丝时不允许有卷刃、崩刃；正畸弯制钳在正常使用的条件下，表面不应出现变色或锈蚀现象。 五、适用范围 正畸弯制钳用于正畸治疗中夹持、弯制、剪切和去除等操作。 六、储运、贮存条件 正畸弯制钳应贮存在干燥、无腐蚀性气体和通风良好的清洁室内。 七、使用方法和注意事项 1）细丝弯制钳适用直径0.5mm或尺寸为0.019”×0.025”以内的圆丝和方丝的弯制。 2）正畸弯制钳在使用或消毒中要轻拿轻放、避免碰撞，蒸汽消毒温度不能超过140°，不允许用火直接加热。 3）正畸弯制钳应经常用液体机油擦拭以加强维护。长期不使用时，应擦干后在钳轴处滴几点润滑油放置在通风良好无腐蚀性气体的环境中。 4）正畸弯制钳为非无菌器械，在使用本产品前应在消毒液中浸泡20分钟，再用快速干热法灭菌。 八、禁忌症 本产品无禁忌症，特殊情况应遵医嘱。 九、使用期限 本产品有效期限为八年。 十、质量承诺 正畸弯制钳在遵守储运、贮存和使用方法及注意事项条件下，自出厂日起两年内，因产品质量问题而无法使用，本公司将负责无偿更换。
2024
05/22
一、产品名称 正畸切断钳 二、型号 正畸切断钳根据形状和功能不同，分为：末端切断钳、细丝切断钳、粗丝切断钳。 三、产品结构组成 正畸切断钳由钳喙、关节和钳柄组成，钳嘴可根据用途制成不同形状，通常由不锈钢材料制成，可重复使用。 四、产品性能和参数 正畸切断钳材料，其不锈钢的化学成分含量应符合YY/T0294.1中规定的非切割器械的要求；正畸切断钳表面应光亮、无污渍、无严重划痕等缺陷，产品整体应平整，无锋棱、毛刺及裂纹等缺陷；正畸切断钳应有良好的剪切性能，在剪切规定的不锈钢丝时不允许有卷刃、崩刃；正畸切断钳在正常使用的条件下，表面不应出现变色或锈蚀现象。 五、适用范围 正畸切断钳用于正畸治疗中夹持、弯制、剪切和去除等操作。 六、储运、贮存条件 正畸切断钳应贮存在干燥、无腐蚀性气体和通风良好的清洁室内。 七、使用方法和注意事项 1）细丝切断钳适用于剪切直径0.3mm以内的结扎丝。 2）末端切断钳适用于切断直径为0.5mm或尺寸为0.019”×0.025”以内的牙弓丝。 3）正畸切断钳在使用或消毒中要轻拿轻放、避免碰撞，蒸汽消毒温度不能超过140°，不允许用火直接加热。 4）正畸切断钳应经常用液体机油擦拭以加强维护。长期不使用时，应擦干后在钳轴处滴几点润滑油放置在通风良好无腐蚀性气体的环境中。 5）正畸切断钳为非无菌器械，在使用本产品前应在消毒液中浸泡20分钟，再用快速干热法灭菌。 八、禁忌症 本产品无禁忌症，特殊情况应遵医嘱。 九、使用期限 本产品有效期限为八年。 十、质量承诺 正畸切断钳在遵守储运、贮存和使用方法及注意事项条件下，自出厂日起两年内，因产品质量问题而无法使用，本公司将负责无偿更换。
2024
05/05
一、产品名称 前方牵引器 二、型号规格 前方牵引器分为可调式前方牵引器和杆式前方牵引器。 三、产品结构组成 前方牵引器由颏托、额托和金属连接件组成。 四、产品性能指标 前方牵引器金属部件采用符合GB/T 4240-2009中规定的奥氏体型不锈钢12Cr18Ni9材料制成，塑料部件采用符合GB/T5009.152-2003中规定的ABS材料制成。前方牵引器表面应整洁，无污渍、无划痕、无锋棱等缺陷。前方牵引器的牵引挂钩在螺丝拧紧的状态下，应能承受不低于10N的拉力。 五、适用范围 前方牵引器供临床口腔正畸医师在对人体牙列矫正时作为辅助装置用。 六、储运、贮存条件 本产品应贮存在干燥、无腐蚀性气体和通风良好的清洁室内。 七、使用方法 1、按患者的脸形大小选择或调节好前方牵引器，用医用纱布垫入颏托、额托，并将前方牵引器固定在患者脸部的正前方。 2、根据患者的诊断结果调整好牵引力的方向和口内施力点的位置。 3、牵引力的大小一般在500~1000g之间，亦可视患者的年龄及耐受程度进行适当调节。 4、临床上使用牵引力较大时（1000g~3000g），如果是活动矫治器则需加强固位，如是固定矫治器则主弓丝应足够粗，一般选用0.02英寸的圆丝或方丝。 八、注意事项 1、配戴时应在临床医生的指导下进行，不允许随意改变临床医生规定的牵引位置和牵引力。 2、患者在治疗过程中应遵医嘱。 3、前方牵引器为一次性矫治器材，不同患者请勿重复使用。 九、质量承诺 前方牵引器在遵守储运、贮存和使用方法及注意事项条件下，自出厂日起36个月内，因产品质量问题而无法使用，本公司将负责无偿更换。 十、禁忌症 暂无发现。 十一、有效期限 本产品有效期限为36个月。
2024
05/05
一、产品名称 带环 二、型号规格 带环型号根据临床矫治方式不同分为：光带环、直丝弓带环、方丝弓带环。带环规格根据带环周长尺寸分为13#--39#共27种规格。 三、产品性能及结构组成 带环是符合本技术要求的不锈钢环，直丝弓带环、方丝弓带环由带环和直丝弓颊面管、方丝弓颊面管焊接组成。带环（含颊面管）应采用符合GB/T1220有关规定的0Cr18Ni9不锈钢材料制成。带环除与牙齿表面接触的底面外，表面应圆滑、平整、不得有裂纹、毛刺、凹陷等缺陷。带环内表面粗糙Ra值应不小于3.2μm，外表面粗糙Ra值应不大于0.4μm。带环的为维氏硬度为221HV-255HV.带环应具有一定的耐腐蚀性能，在口腔唾液的腐蚀下，表面不变色。产品无口腔粘膜刺激性、无细胞毒性、无致敏毒性、鼠伤寒沙门氏赶紧回复突变试验无诱变性. 四、适用范围 带环产品与托槽配合使用，供齿科矫正牙齿排列不整齐用。 五、储运、贮存条件 本产品应贮存在干燥、无腐蚀性气体和通风良好的清洁室内。 六、使用方法 1、根据需要选择相应的型号带环。 2、根据患者的牙齿大小和牙位，选择相应规格的带环。 3、产品使用前，应进行高温（105°C）高压（2.1bar）消毒，并对被套牙清洁、消毒、隔湿、吹干。 4、选择合适的优质粘合剂，按其使用说明将带环粘贴到牙齿上，定位固化后刮除多余粘合剂。 七、注意事项 1、患者在接受使用带环期间应尽量避免食用较硬的食物。 2、带环为非无菌器械，在使用本产品前应在消毒液中浸泡20~30分钟，再用快速干热法灭菌。 3、患者在治疗过程中应遵医嘱。 4、带环产品为一次性矫治器材，严禁重复使用。 八、禁忌症 本产品采用不锈钢原材料加工，该原材料含有镍的成份，对镍过敏的患者应注意使用，特殊情况应遵医嘱。 九、有效期限 本产品有效期限为36个月。 十、质量承诺 带环在遵守储运、贮存和使用方法及注意事项条件下，自出厂日起36个月内，因产品质量问题而无法使用，本公司将负责无偿更换。
2024
05/05
一、产品名称 托槽 二、型号规格 根据临床矫治方式不同分为：自锁托槽、方丝弓托槽、网底方丝弓托槽、直丝弓托槽、网底直丝弓托槽。 托槽规格根据槽沟尺寸分为：0.018"、0.022"两种 三、产品性能及结构组成 托槽由基托、槽沟、结扎翼和底板组成。产品采用符合GB/T1220-2007中规定的奥氏体型不锈钢0Cr18Ni9材料制成。托槽产品除与牙齿表面接触的底面外，表面应圆滑、平整、不得有裂纹、毛刺、凹陷等缺陷。托槽应保证在槽上加丝后无肉眼可见的裂纹。托槽的洛氏硬度为19HRC-25HRC.自锁托槽的锁片锁定后需用专用工具打开，不会自行脱开。底板和基托之间，应有一定的焊接强度，能承受30N的拉力。托槽应具有一定的耐腐蚀性能，在口腔唾液作用下，表面不变色。产品无口腔粘膜刺激性、无细胞毒性、无致敏感性、鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变实验无诱变性。 四、适用范围 托槽产品用于齿科矫治牙齿排列不整齐用。 五、储运、贮存条件 本产品应贮存在干燥、无腐蚀性气体和通风良好的清洁室内。 六、使用方法 1、消毒：产品使用前，应进行高温（105°C）高压（2.1bar）消毒。 2、清洁牙面：用杯状橡皮轮蘸细磨光粉打磨牙面，去除牙垢、色渍及油脂，用蒸馏水冲洗干净，再用酒精擦洗吹干。 3、酸蚀牙面：按酸蚀剂使用要求酸蚀牙面，范围以略大于托槽底面为宜，冲洗，吹干。 4、粘贴牙托：按粘合剂使用要求将托槽粘贴到牙面上，稍加压力，并调整托槽至预定位置，在粘合剂固化前清除托槽边缘处的粘合剂。 5、选用合格的粘合剂并按其使用说明书上的要求操作。 6、粘贴直丝弓托槽、自锁托槽时，托槽中心应位于临床冠中心，其纵横轴与临床冠中心线应尽量重合。 7、各个牙位托槽的冠矩角和轴度各不相同，故每个托槽只能用于指定牙位，不能混用。 8、自锁托槽需使用专用工具将锁片打开，把弓丝放入槽沟后，再用专用工具将锁片关闭。 七、注意事项 1、患者在接受使用托槽期间应尽量避免食用较硬的食物。 2、托槽产品为非无菌器械，在使用本产品前应在消毒液中浸泡20~30分钟，再用快速干热法灭菌。 3、患者在治疗过程中应遵医嘱。 4、托槽产品为一次性矫治器材，严禁重复使用。 八、禁忌症： 本产品采用不锈钢原材料加工，该原材料含有镍的成份，对镍过敏的患者应注意使用，特殊情况应遵医嘱。 九、有效期限 本产品有效期限为36个月。 十、质量承诺 托槽在遵守储运、贮存和使用方法及注意事项条件下，自出厂日起36个月内，因产品质量问题而无法使用，本公司将负责无偿更换。